ИСПОЛЬЗОВАНИЕ AGILE-ПОДХОДА В УПРАВЛЕНИИ ПРОЕКТАМИ НА ПРИМЕРЕ ТРАДИЦИОННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
DOI:
https://doi.org/10.60078/3060-4842-2025-vol2-iss4-pp132-136Аннотация
В условиях высокой регуляторной и рыночной неопределенности экспорт лекарственных средств в Европейский союз (ЕС) требует гибких подходов к управлению проектами. В данной работе рассматривается возможность применения Agile-методологии, традиционно используемой в IT, к проекту по выходу на фармацевтический рынок Болгарии. Приведен кейс-ориентированный пример подготовки экспорта с разделением задач на итерации (спринты), описанием ключевых ролей и преимуществ гибкого управления. Статья демонстрирует практическую ценность Agile-подхода в условиях постоянно меняющихся требований регуляторов и высокой степени сотрудничества подразделений.
Ключевые слова:
Agile проектное управление итерации (спринты) экспорт фармацевтика Болгария Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) Болгарское агентство по лекарственным средствам (BDA) Scrum гибридный подход бэклог продукта практическое исследование Общий технический документ (CTD) каскадное управление проектами маркировка продукта нормативные требованияБиблиографические ссылки
Beck, K., Beedle, M., van Bennekum, A., et al. (2001) Agile Manifesto [Electronic resource]. – Available at: https://agilemanifesto.org/iso/ru/manifesto.html (accessed: 09.07.2025).
Egorov, A.V. (2021) Specifics of Drug Registration in EU Countries // Issues of Healthcare Organization and Informatization. – No. 2. – P. 54–60.
Highsmith, J. (2009) Agile Project Management: Creating Innovative Products. – 2nd ed. – Boston: Addison-Wesley, – 432 p.
Kozlov, S.V. (2022) Adapting Scrum and Kanban in Highly Regulated Industries // Management and Business Administration. No. 3. – P. 77–84.
PMI. Agile Practice Guide (2017). – Newtown Square, PA: Project Management Institute, – 210 p.
Shapiro, V.D., Safonova, N.A. (2020) Project Management in the Pharmaceutical Industry. – Moscow: HSE Publishing House, – 312 p.
Загрузки
Опубликован
Как цитировать
Выпуск
Раздел
Лицензия
Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.
