В условиях высокой регуляторной и рыночной неопределенности экспорт лекарственных средств в Европейский союз (ЕС) требует гибких подходов к управлению проектами. В данной работе рассматривается возможность применения Agile-методологии, традиционно используемой в IT, к проекту по выходу на фармацевтический рынок Болгарии. Приведен кейс-ориентированный пример подготовки экспорта с разделением задач на итерации (спринты), описанием ключевых ролей и преимуществ гибкого управления. Статья демонстрирует практическую ценность Agile-подхода в условиях постоянно меняющихся требований регуляторов и высокой степени сотрудничества подразделений.